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执业药师—凝胶剂的分类、特点与质量要求

2021-05-14 15:10:41

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1、凝胶剂的分类

1)按基质的形态分类:胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶剂。

2)按分散系统分类:单相凝胶(水性凝胶、油性凝胶)和两相凝胶。

2、凝胶剂的特点

1)良好的生物相容性;

2)对药物释放具有缓释、控释作用;

3)制备工艺简单且形状美观,易于涂布使用;

4)局部给药后易吸收、不污染衣物;

5)稳定性较好。

3、凝胶剂的质量要求

1)混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块。

2)凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化。

3)凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。

4)凝胶剂一般应检查pH.

5)凝胶剂基质与药物间均不应发生理化作用。

6)除另有规定外,凝胶剂应避光,密闭贮存,并应防冻。


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